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中国初のPMTA非臨床試験所が完成、トップメーカーが世界的な製品安全システムの権利を掌握する計画

最近、記者は、スムーア分析試験安全性評価センター（「安全性評価センター」と呼ぶ）が中国初のPMTA非臨床試験研究所を建設したことを知った。現在、この研究所は、PMTA、材料の安全性、HPHC、毒性試験、その他の非臨床項目の非臨床研究要件をカバーしています。

中国人が来るのは初めてだ電子タバコ工場にPMTA試験ラボを建設しました。FEELM 製品の事前テストを実施し、製品の安全性を包括的に向上させ、ブランドが PMTA に合格するのを支援します。 

電子タバコ製品の世界的な生産地は中国ですが、最大の消費市場は米国です。米国は 2021 年に海外の世界市場全体の 55% 以上を占め、2022 年には 65% を超える見込みです (2022 年電子タバコ産業輸出青書)。中国のODM/OEM工場で製造されたブランド製品は、米国市場に参入する前に世界で最も厳しい安全検査に合格する必要があります。製品の安全性テストと体系的なデモンストレーションは、かつては中国の技術サプライヤーの弱点でした。 

しかし、2017 年に最初の研究所を設立して以来、スムーア氏は世界をリードする試験プロジェクトを計画し、健全な製品安全性実証システムを構築し続けてきました。現在、スムーア安全性評価センターは業界初のE&L分析試験ラボを設立し、蒸気材料の材料安全基準を医療レベルに向上させています。 

今年4月、FEELMの顧客であるNJOYは米国市場での販売がPMTAによって承認された。FDAは、NJOY製品は紙巻きタバコよりもHPHCのレベルが低く、NJOY製品のユーザーは潜在的に有害な成分にさらされるレベルが低いため、より良い健康状態を維持できると考えた。紙巻きタバコよりもハームリダクション。Smoore社製のLogic Vape製品もPMTAに合格しました。

現在、FDA によって承認されている製品は 8 つあり、その多くは Smoore によって製造されています。工場の品質管理システムは FDA の審査において非常に重要な役割を果たしており、スムーアの OEM 製品が PMTA に合格できるという事実は、FDA が OEM 工場が品質管理要件を満たしていることを少なくとも暫定的に認めたことを示しています。電子タバコ工場植物。