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FDA は約 1 年間の申請を処理しています。100万200社のメーカーが非タバコ・ニコチン製品を提出しており、受理基準を満たさない申請に対しては受理拒否通知を発行する準備を進めている。

FDAの水曜日のプレスリリースは、合成ニコチンベースの製品(必ずしもそれだけではない)を販売したとして警告書を受け取った小売業者170社のリストをリンクした。電子タバコ装置)未成年者へ。手紙は1通を除いてすべて6月30日に発行され、ほとんどが喫煙所、コンビニエンスストア、ガソリンスタンドに送られたとみられる。

FDAの規制を回避するために合成ニコチンを使用し始めた企業が増えている。4月には、合成ニコチンを含むあらゆる供給源からのニコチンを含むタバコ製品を規制するFDAの権限を明確にする連邦法が施行された。

「FDAにとって最も簡単な成果は、以前にタバコ由来の製品を登録した米国に拠点を置く企業であるニコチン製品しかし、その後合成ニコチンに切り替えたため、PMTAを提出しなかった」とコンリー氏は語った。「これは、FDAが厳しい決定を下し、代わりにオープンシステムの電子タバコ製品の中小企業メーカーを標的にしたもう一つのケースです。」

FDAタバコ製品センター(CTP)所長のブライアン・キング氏は、「今後数週間、非タバコ系ニコチン製品を違法にマーケティング、販売、流通している可能性のある企業の調査を継続し、必要に応じて措置を講じる」と述べた。 2週間も経たないうちに代理店で働き始めた。

FDA には、全米で販売されているすべての未承認の合成 (または非合成) ニコチン製品を調査して押収するリソースがありません。政府機関の指導者が設定した優先順位に基づいて取り組みを集中する必要があります。

厳密に言えば、FDA の認可のないすべての電子タバコ製品は違法に市場に出回っており、2016 年 8 月 8 日に電子タバコに関するみなし規則により FDA に権限が与えられて以来、違法に販売されています。昨秋、すべての電子タバコ製品が米国市場に存在するのは、FDA の執行裁量のみによるものでした。


投稿日時: 2022 年 7 月 18 日